Comunicado sobre a descontinuação definitiva da fabricação do produto DePURA® - colecalciferol (vitamina D3) comprimidos revestidos

São Paulo, 12 de abril de 2021 —A Sanofi Medley informa que protocolou em 01/04/2021, perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a descontinuação definitiva de fabricação do medicamento DePURA® - colecalciferol (vitamina D3) comprimidos revestidos.

Esta notificação se refere as seguintes apresentações:

DePURA® 1.000 UI – com 30, 60, 90 e 120 comprimidos revestidos;

DePURA® 2.000 UI - com 30, 60, 90 e 120 comprimidos revestidos;

DePURA® 5.000 UI – com 8, 30 e 60 comprimidos revestidos;

DePURA® 7.000 UI – com 4, 8, 12, 30 e 60 comprimidos revestidos;

DePURA® 10.000 UI – com 4, 8, 12 e 30 comprimidos revestidos;

DePURA® 14.000 UI – com 2, 4, 8, 12, 16 e 24 comprimidos revestidos;

DePURA® 50.000 UI – com 4, 8, 12, 24 e 48 comprimidos revestidos;

DePURA® 100.000 UI – com 2 e 4 comprimidos revestidos.

A Sanofi Medley esclarece que, em atendimento a legislação local e compromisso de transparência com pacientes e profissionais de saúde, esta comunicação está sendo feita antes de se estabelecer a falta do produto DePURA® comprimidos revestidos no mercado, que ainda poderá ser encontrado nos pontos de vendas por alguns meses, dependendo da disponibilidade por região.

A Sanofi Medley reforça que este evento não tem relação com a segurança e eficácia do produto e que as unidades disponíveis estão aptas para comercialização e uso durante todo o período de validade indicado na embalagem, conforme prescrição médica.

Existem alternativas terapêuticas disponíveis, porém, a Sanofi Medley recomenda aos pacientes que procurem o seu médico para orientações sobre o tratamento.

Para mais informações, entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo número 0800 703 00 14 (disponível de 2ª à 6ª feira, das 8h às 17h) ou pelo site: www.sanofi.com.br.

Atenciosamente,

Sanofi Medley Farmacêutica Ltda