COMUNICADO DE RECALL

 

São Paulo, 10 de fevereiro de 2022 — A Sanofi Medley Farmacêutica Ltda informa o recolhimento voluntário de todos os lotes dos produtos: Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 50mg + 12,5mg, Valtrian® 50mg e 100mg (losartana potássica) comprimidos.

Este recolhimento voluntário está sendo feito pela Sanofi Medley como uma medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos.

Uma impureza mutagênica é uma substância química que pode causar uma mudança no DNA de uma célula. Essas mutações podem aumentar o risco de câncer em longo prazo, mas o risco específico dessa impureza causar câncer em humanos é atualmente desconhecido.

Este recolhimento não representa custo para os pacientes. Se possuir qualquer lote desses produtos, ligue para o SAC da Medley: 0800-703-0014. Em caso de dúvidas sobre o tratamento, o médico deverá ser consultado.

Atenciosamente,

Sanofi Medley Farmacêutica Ltda