São Paulo, 23 de março de 2023 — A Sanofi informa que protocolou em 21/03/2023, perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a notificação de descontinuação temporária da fabricação/importação do medicamento Praluent® (alirocumabe) 75 mg/mL e 150 mg/mL - solução injetável (canetas preenchidas).
A Sanofi aguarda a aprovação da ANVISA para uma alteração pós registro, sem a qual não é possível importar novos lotes. Em compromisso com a transparência para pacientes profissionais de saúde, esta comunicação está feita diante do risco de desabastecimento.
Destacamos que este episódio não tem relação com a segurança e eficácia do produto e que as unidades disponíveis estão aptas para comercialização e uso durante todo o período de validade indicado na embalagem, conforme prescrição médica.
A saúde e segurança dos pacientes é a prioridade número um da Sanofi e estamos comprometidos em monitorar a cenário de perto e garantir o acesso dos pacientes aos nossos produtos. A comercialização e abastecimento do produto serão normalizados assim que este evento for solucionado.
Para mais informações, estamos à disposição por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo número 0800 703 00 14 (disponível de 2ª a 6ª feira, das 8h às 18h) ou pelo site: www.sanofi.com.br.
Atenciosamente,
Sanofi