São Paulo, 18 de abril de 2023 — A Sanofi informa que protocolou em 17/04/2023, perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a notificação de descontinuação temporária de fabricação/importação do medicamento NEXVIAZYME® (alfa-avalglicosidase) pó liofilizado para solução injetável, em caráter preventivo.
A Sanofi aguarda a aprovação da ANVISA para uma alteração pós-registro, e em atendimento a legislação local e em compromisso de transparência com pacientes e profissionais de saúde, esta comunicação está sendo feita antes de se estabelecer a possível falta do produto NEXVIAZYME® (alfa-avalglicosidase) no mercado, que está com o fornecimento regular no país.
Destacamos que este evento não tem relação com a segurança e eficácia do produto e que as unidades disponíveis estão aptas para comercialização e uso durante todo o período de validade indicado na embalagem, conforme prescrição médica.
A saúde e segurança dos pacientes é a prioridade número um da Sanofi e estamos comprometidos em monitorar a cenário de perto e garantir o acesso dos pacientes aos nossos produtos.
Para mais informações, estamos à disposição por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo número 0800 703 00 14 (disponível de 2ª a 6ª feira, das 8h às 18h) ou pelo site: www.sanofi.com.br/pt/fale-conosco.
Atenciosamente,
Sanofi