COMUNICADO DE RECALL
São Paulo, 10 de fevereiro de 2022 — A Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. informa o recolhimento voluntário de todos os lotes dos produtos: losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg, losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg e losartana potássica 50 mg e 100 mg comprimidos da marca Medley.
Este recolhimento voluntário é realizado pela Sanofi Medley como uma medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos.
Uma impureza mutagênica é uma substância química que pode causar uma mudança no DNA de uma célula. Essas mutações podem aumentar o risco de câncer em longo prazo, mas o risco específico dessa impureza causar câncer em humanos é atualmente desconhecido.
Este recolhimento não representa custo para os pacientes. Se possuir qualquer lote desses produtos, ligue para o SAC da Medley: 0800-703-0014. Em caso de dúvidas sobre o tratamento, o médico deverá ser consultado.
Atenciosamente,
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda