A Sanofi iniciou em 10 de julho de 2023 o recolhimento voluntário e preventivo de quatro lotes do medicamento SABRIL® 500mg (vigabatrina) comprimidos revestidos, devido a um evento de qualidade no fornecedor da matéria-prima deste produto. Sabril é um antiepiléptico também indicado para o tratamento da síndrome de West.

São estes os lotes em recolhimento: 
 

Ressaltamos que os demais lotes presentes no mercado brasileiro não estão impactados pelo recolhimento.

Esse recolhimento está sendo feito no nível dos distribuidores privados, órgãos públicos e redes de farmácia, pois entendemos que os riscos conhecidos da interrupção abrupta da vigabatrina são maiores que os riscos teóricos deste evento de qualidade. 

Esse recolhimento não tem relação com a situação anterior de desabastecimento temporário de Sabril, mas pode intensificar a situação de desabastecimento, com faltas temporárias do produto. 

Por esse motivo, orientamos os pacientes a não interromper o tratamento sem antes consultar um profissional de saúde. Para mais informações, consulte Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 703 0014 (de segunda a sexta-feira das 8h00 às 18h00) ou por e-mail (sac.brasil@sanofi.com).

Um novo lote do medicamento está em produção. Estamos tomando todas as medidas necessárias para minimizar o impacto deste recolhimento no abastecimento do produto e para que a situação seja normalizada o mais breve possível.